2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月11日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点②-5 その五：日本の医薬品開発の発展のために、今後ますます必要となる医師の視点 こうした時代を経て、今では国際共同開発が当たり前になり、日本を含めた開発が海外主導で進むようになりました。しかしながら、これからは海外についていく […]
2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点②-4 その四：企業内医師（MD）との協業で得たもの 規制要件と前例に判断根拠を求めることの多い薬事担当者（私）にとっては、チャレンジを受けることも多かったです。海外では認められることがなぜ日本では認められないのか、根本に立ち返 […]
2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点②-3 その三：企業内医師(MD)との出会い、その印象 私が2000年に転職した製薬会社には、そのような資質を持った医師の方たちが勤務しておられました。 彼（彼女）らは、チームメンバーとともに、臨床試験のプロトコールについて海外 […]
2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点②-2 その二：日本における医薬品開発は欧米型へとシフト 一方で日本での医薬品開発の進め方にも変化が見られました。1998年にICH E5ガイドライン（外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針）が発出され […]
2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点②-1 その一：医薬品審査体制の変遷 医薬品開発のゴールは、規制当局の承認を得て、医薬品を患者さんの元に届けることにあります。では、規制当局ではどのように審査が行われるのでしょうか？ 1997年に医薬品医療機器審査センター（PM […]
2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点② ベテラン薬事担当者R子さんにお話しを伺いました。R子さんの略歴はこちらです。 30年以上にわたり、外資系の製薬会社で主に開発薬事の業務に従事。欧州の製薬会社で薬事の担当者としてスタートし、医薬品・医療機器の開発・承認申請 […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-9 その九： 世界へ広がる企業内医師(MD)の活躍の場 ここ二～三十年来、日本を含めた世界規模の医薬品開発は国内企業のみならずグローバル企業でも大きなニーズであり、そうしたグローバル企業での日本人社内医師の活躍は日本国内にと […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-8 その八：企業内医師(MD)として活躍するための心構え 次に、実際に企業で働かれる社内医師ご自身の観点から。企業で勤務するうえではどういうマインドセットを持てばよいのでしょうか。業界の方はよくご存知のとおり、医薬品開発はチ […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-7 その七：いかに企業内医師（MD）を最大限活用するか こうした私の経験をお伝えすることで申し上げたかったのは、社内医師という仕事は病院のお仕事とはずいぶん異なるものではあるが、逆に「企業における医師として」でしかできない楽 […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-6 その六：企業内医師（MD）との信頼関係が成功の秘訣 さらにもう一歩踏み込むと、多分に私見を含みますが、私がやっていたプロマネと社内医師の関係性は、社内医師の存在価値を最大限に高めるために特に重要であり、例えるならば野球に […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-5 その五：企業内医師(MD)は頼りがいのあるチームメイト 私が二社目に努めた会社ではプロジェクトマネージャー（以下、プロマネ）として多くの日本人の社内医師の方々と仕事をする機会に恵まれました。「先生方」ではなくあえて「方々 […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-4 その四：企業内医師の重要性 まずは、社内医師がいない状況での苦労話から始めます。私の経験上、社内医師がいない場合、医師以外の人間がどれだけ文献や本を読んで知識をつけても、医療現場を知らず、かつ「学位」もない人からの意見発 […]
2020年7月27日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-1 その一：企業内医師(MD)との出会い 私はこれまで国内の製薬企業といわゆる外資の製薬企業の両方で、研究開発の仕事に20年以上携わってきました。そのうち通算8年半は米国での駐在も経験しました。その経験を通じ、日本でも医師が […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-3 その三：日本における企業内医師(MD)の在り方は発展途上 まずは企業側の方から考えてみたいと思います。日本の製薬業界では、医師は顧客であるという思考が長年にわたって強くしみ込んだ結果、社内医師がいらっしゃってもその意見が […]
2020年7月27日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点① ベテランプロジェクトマネージャー石川順也さんにお話を伺いました。石川順也さんの略歴はこちらです。 石川順也さんPRAヘルスサイエンス株式会社シニアディレクター・オブ・オペレーション 20年以上に渡り、製薬業界で研究開発お […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-2 その二：企業内医師（MD）の存在意義とは このように社内医師というのは企業側にメリットをもたらすと思うのですが、一方社内医師ご自身にとって企業で働くことのメリットはあるのでしょうか。私の知り合いのエピソードを紹介します。 […]
