2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員(non-MD)からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員(non-MD)からの視点②-1 その一:医薬品審査体制の変遷 医薬品開発のゴールは、規制当局の承認を得て、医薬品を患者さんの元に届けることにあります。では、規制当局ではどのように審査が行われるのでしょうか? 1997年に医薬品医療機器審査センター(PM […]