2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点②-2 その二：日本における医薬品開発は欧米型へとシフト 一方で日本での医薬品開発の進め方にも変化が見られました。1998年にICH E5ガイドライン（外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針）が発出され […]
2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点②-1 その一：医薬品審査体制の変遷 医薬品開発のゴールは、規制当局の承認を得て、医薬品を患者さんの元に届けることにあります。では、規制当局ではどのように審査が行われるのでしょうか？ 1997年に医薬品医療機器審査センター（PM […]
2020年8月10日 / 最終更新日時 : 2020年8月12日 shin_hattori 製薬企業の社員（non-MD）からの視点 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点② ベテラン薬事担当者R子さんにお話しを伺いました。R子さんの略歴はこちらです。 30年以上にわたり、外資系の製薬会社で主に開発薬事の業務に従事。欧州の製薬会社で薬事の担当者としてスタートし、医薬品・医療機器の開発・承認申請 […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-9 その九： 世界へ広がる企業内医師(MD)の活躍の場 ここ二～三十年来、日本を含めた世界規模の医薬品開発は国内企業のみならずグローバル企業でも大きなニーズであり、そうしたグローバル企業での日本人社内医師の活躍は日本国内にと […]
2020年7月30日 / 最終更新日時 : 2020年8月10日 shin_hattori MD 製薬企業所属の医師だからこそできる患者さんへの貢献のありかた―製薬企業の社員（non-MD）からの視点①-8 その八：企業内医師(MD)として活躍するための心構え 次に、実際に企業で働かれる社内医師ご自身の観点から。企業で勤務するうえではどういうマインドセットを持てばよいのでしょうか。業界の方はよくご存知のとおり、医薬品開発はチ […]
